最后的方舱记忆
来源:最后的方舱记忆发稿时间:2020-04-03 22:37:34


对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

一段时间以来,美国一些人似乎一直致力于遏制中国发展,不断给中国高科技企业下绊子。继去年5月将华为纳入“实体清单”后,美国接连使出一个又一个下作的招数,不仅污蔑造谣,无端指责华为等企业“被政府操控”“会让网络瘫痪”“5G设备可能被用于间谍活动”,给企业扣上“窃取机密”“威胁国家安全”等帽子,还对内威胁本国企业,对外游说恫吓别国。新华社华盛顿4月4日电 美国约翰斯·霍普金斯大学4日发布的全球新冠疫情最新统计数据显示,全球累计确诊病例数已超过120万例。

美业内人士:对华为的限制将损害美国自身利益

再次,全球化已经让各方的利益交织在一起,两国之间的争斗只会是两败俱伤,为他人作嫁衣裳。一旦美国实施了这一限制措施,引发的后果恐怕不是今天可以预见的,也不是未来的美国可以掌控的。

清华大学微纳电子学系主任魏少军在接受媒体采访时称,如果美国这一限制措施真的实施了,势必引发全球混乱。

中方有能力进行反制,苹果或其他芯片公司可能会受到影响,但中方不会主动使用这些手段,更不会伤及无辜。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。